식품의약품안전처(처장 이의경) 대구지방식약청은 9월 23일 대구경북첨단의료산업진흥재단(대구시 동구 소재)에서 첨단의료복합단지 입주업체를 대상으로 ‘One Stop Service Day’를 개최합니다.

이번 상담회는 대구경북첨단의료산업진흥재단(심사평가부)과 함께 실시하는 1:1 맞춤형 상담 행사로, 의료기기 인허가 절차 및 관련 규정 등 제품별 맞춤 상담을 제공하여 연구‧개발부터 제품화까지 업체의 시행착오를 줄일 수 있도록 지원하기 위해 마련하였습니다.

상담은 업체별 제품에 맞춘 ▲의료기기 제조·수입업 허가 절차 ▲「의료기기 제조 및 품질관리기준」 인증 절차 및 시스템 관리 방법 ▲시험검사 및 기술문서 등 인허가 자료작성 등을 상담할 예정입니다.

코로나19 확산 방지를 위하여 사전 예약한 업체에 한하여 진행하며 행사장소 출입시 마스크 착용 및 발열여부 확인 절차를 마련하는 등 생활 속 거리두기 방역지침에 따라 진행할 예정입니다.

대구식약청은 이번 상담회를 통해 지역 의료기기업체들의 시장 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 업체들과의 소통 창구를 지속적으로 만들겠다고 밝혔습니다.